ГЛЮКОЗА -ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Міжнародна непатентована назва: Glucose

АТ код: B05CX01

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 400 мг/мл по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5, № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 400 мг глюкози моногідрату (декстрози моногідрату) у перерахуванні на безводну речовину

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, 0,1М кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Цукри

Показання: Гіпоглікемія.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2349/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ

(GlucoSE-DarnitSa)

 

 

Склад:

діюча речовина: glucose;

1 мл розчину містить 400 мг глюкози моногідрату (декстрози моногідрату) у перерахуванні на безводну речовину;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення. Вуглеводи.

Код АТС В05С Х01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіпоглікемія.

 

Протипоказання.

Розчин глюкози 40 % протипоказано застосовувати у пацієнтів з:

–         внутрішньочерепними та внутрішньоспинальними крововиливами за винятком станів, які пов’язані з гіпоглікемією;

–         тяжкою дегідратацією, включаючи алкогольний делірій;

–         гіперчутливістю до глюкози та інших складових препарату;

–         цукровим діабетом та іншими станами, що супроводжуються гіперглікемією;

–         анурією.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

 

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньовенно, дуже повільно дорослим по 20-40-50 мл за введення. За необхідності вводять краплинно, зі швидкістю до 30 крапель за хвилину (1,5 мл/кг/год), до 300 мл на добу.

Максимальна добова доза для дорослих становить 15 мл/кг та не повинна перевищувати    1000 мл.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції, які можуть виникнути в результаті введення розчину глюкози 40 %.

–         Побічні реакції у місці введення: біль у місці введення, подразнення вен, флебіт, венозний тромбоз.

–         Порушення з боку ендокринної системи та метаболізму: гіперглікемія, гіпокаліемія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, ацидоз.

–         Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: полідипсія, нудота.

–         Загальні реакції організму: гіперволемія, алергічні реакції (підвищення температури тіла, шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, шок).

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу. Розчин, який залишився, слід зберігати для проведення наступного аналізу.

 

Передозування.

При передозуванні препарату розвивається гіперглікемія, глюкозурія, підвищення осмотичного тиску крові (аж до розвитку гіперглікемічної гіперосмолярної коми), гіпергідратація, порушення електролітної рівноваги. В цьому разі препарат відміняють і призначають інсулін із розрахунку 1 ОД на кожні 0,45-0,9 ммоль глюкози крові до досягнення рівня глюкози крові 9 ммоль/л. Рівень глюкози слід знижувати поступово. Одночасно з призначенням інсуліну проводять інфузію збалансованих сольових розчинів.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у вагітним жінкам із нормоглікемією може спричинити гіперглікемію плода, викликати у нього метаболічний ацидоз. Останнє важливо враховувати, особливо коли дистрес плода або гіпоксія вже обумовлені іншими перинатальними факторми.

 

Діти.

Препарат застосовують дітям лише за життєвими показаннями та під наглядом лікаря.

 

Особливості застосування.

Проводити моніторинг водно-електролітного балансу та рівня глюкози у сироватці крові.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові. Для кращого засвоєння глюкози при нормоглікемічних станах введення препарату бажано поєднувати із призначенням (підшкірно) інсуліну короткої дії з розрахунку 1 ОД на 4-5 г глюкози (сухої речовини).

З обережністю застосовують при тяжкій серцевій недостатності, набряку легенів, олігурії, анурії, гіпонатріємії; при гострому порушенні мозкового кровообігу, тому що він може збільшувати ушкодження структур мозку і погіршувати стан захворювання, крім випадків корекції гіпоглікемії.

При гіпокаліємії введення препарату необхідно поєднувати одночасно з корекцією дефіциту калію через небезпеку посилення гіпокаліємії; при гіпотонічній дегідратації – одночасно з введенням гіпертонічних сольових розчинів.

Не застосовувати розчин підшкірно та внутрішньом’язово.

Вміст ампули може бути використаний лише для одного пацієнта, після порушення герметичності ампули невикористану частину вмісту ампули слід викинути.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчалась.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Під впливом тіазидних діуретиків і фуросеміду толерантність до глюкози знижується. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини, стимулює утворення глікогену, синтез білків та жирних кислот. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

 Засіб вуглеводного живлення. Глюкоза забезпечує субстратне поповнення енерговитрат, активує обмінні процеси в організмі. 40 % розчин глюкози як гіпертонічний розчин підвищує осмотичний тиск крові, внаслідок чого посилюється рух рідини з тканин у кров; покращує антитоксичну функцію печінки, підвищує скоротливість міокарда, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення глюкоза надходить в органи і тканини, де фосфорилюється, перетворюючись на глюкозо-6-фосфат, що активно включається в різні ланки обміну речовин організму. Запаси глюкози відкладаються у клітинах тканин у вигляді глікогену.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

 

Несумісність.

Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанкобаламіном. Не слід вводити в одному шприці з гексаметилентетраміном, тому що глюкоза є сильним окислювачем. Не рекомендується змішувати в одному шприці з лужними розчинами: із загальними анестетиками і снодійними, тому що знижується їх активність, розчинами алкалоїдів; інактивує стрептоміцин, знижує ефективність ністатину.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище    25 °С.

 

Упаковка.

Ампули по 10 мл та по 20 мл; по 5 або по 10 ампул у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

 

Місцезнаходження.